IATF 16949 CARACTERISTICAS

Principales Requisitos

• La consideración del CONTEXTO, como factor estratégico y punto de partida, para desarrollar un sistema de gestión que permita identificar objetivos y oportunidades de mejora, así como riesgos que comprometan la calidad del producto.
• ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, que fomenta el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su interacción.
• El LIDERAZGO imprescindible de la alta dirección, así como su COMPROMISO para proporcionar los recursos (PLAN DE CONTINGENCIA) y los canales de comunicación necesarios para implantar un Sistema de Gestión eficaz.
• Cuando lo requiera el cliente, la organización debe tener un PROGRAMA DE PROTOTIPOS, UN PLAN DE CONTROL DE LA PRODUCCIÓN, Y UN PROCEDIMIENTO DE APROBACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO DE FABRICACIÓN RECONOCIDO POR EL CLIENTE.
• Demostrar la CAPACIDAD DEL LABORATORIO de control de calidad (interno o externo), para realizar los servicios de inspección, ensayo o calibración requeridos.
• La MOTIVACIÓN Y EL COMPROMISO de todas las personas es imprescindible para que el sistema funcione
• GESTIÓN DE RIESGOS  que incluya como mínimo las lecciones aprendidas de las retiradas del producto en el mercado, las auditorias de producto, las devoluciones  y reparaciones en el mercado, las quejas, el desperdicio y el reproceso.
• RESPONSABILIDAD CORPORATIVA cada vez más importante y valorado para la sociedad.
• LA GESTIÓN DEL CAMBIO, que implica que cualquier cambio, debe evaluarse y definir las actividades de verificación y validación para asegurarse del cumplimiento de los requisitos del cliente.

Acciones Practicas a Implementar

• REALIZAR UN ANÁLISIS DE RIESGOS (AMFE) para gestionar los fallos que pueden afectar a la calidad del producto (Fase de diseño y de fabricación)
• ELABORAR ENCUESTAS DE CLIMA LABORAL, para conocer el grado en que el personal es consciente de la relevancia de sus tareas y su contribución al sistema de gestión.
• DISPONER DE UN PLAN DE CONTINGENCIA ante emergencias del tipo: Paradas de planta, falta de mano de obra, fallos de equipos clave..etc., que garantice en todo momento el cumplimiento de los requisitos del cliente.
• FIRMA POR PARTE DE TODO EL PERSONAL, DE UN COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD, que asegure la confidencialidad de los productos y proyectos en desarrollo contratados por el cliente y de la información relacionada con el producto.
• IMPLEMENTAR UN PLAN DE LIMPIEZA VALIDADO de las maquinaria e instalaciones de producción, de forma que se evite la contaminación cruzada.
• Elaboración de un PROGRAMA DE PROTOTIPOS.
• Elaborar una POLÍTICA DE PREVENCIÓN DE LA CORRUPCIÓN, UN CÓDIGO DE CONDUCTA PARA LOS EMPLEADOS Y UNA POLÍTICA DE ESCALAMIENTO ÉTICO.
• ELABORACIÓN DE UN PLAN DE CONTROL a nivel de sistema, subsistema, componentes y/o materiales para el producto suministrado, incluyendo los relativos a los procesos de producción de materiales a granel así como piezas.
• Elaborar ESTUDIOS ESTADÍSTICOS DE REPETITIVIDAD/REPRODUCIBILIDAD para el seguimiento del buen estado de medida de los aparatos.
• ACREDITAR EL LABORATORIO INTERNO EN BASE AL ESTÁNDAR ISO 17025:2005 (si es externo, incluirlo como requisito, para asegurar el cumplimiento de los requisitos exigidos en la norma IATF 16949).